2025年2月19日，广州蒽恺赛生物科技有限公司提交的NKC007细胞注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（IND）。NKC007注射液是蒽恺赛生物自主研发的1类生物制品，是同种异体外周血来源的非基因改造NK细胞产品，适应症为复发/难治性急性髓系白血病。

       复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）治疗仍然是临床上面临的巨大挑战，针对R/R AML患者尚没有推荐的标准治疗方案。NKC007细胞注射液的获批有望为这部分患者带来新的治疗手段和生存希望。

广州蒽恺赛生物科技有限公司2021年成立，是聚焦细胞与基因治疗的创新型生物医药企业。公司专注于开发针对癌症、感染性疾病和自身免疫性疾病的细胞治疗产品，核心业务有自然杀伤（NK）细胞疗法、嵌合抗原受体NK（CAR-NK）细胞疗法等。作为技术创新的先行者，蒽恺赛生物拥有多项NK细胞扩增技术专利，以及符合GMP标准的实验室。公司已搭建了独有的NK细胞生产工艺平台和完善的质量控制平台，后续将有多个血液瘤和实体瘤的新药逐步推向临床阶段。